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制藥凍干機選型指南:生物藥研發(fā)實驗室的7大核心考量
一、概述在生物藥研發(fā)領域,冷凍干燥是藥物制劑開發(fā)的關鍵工藝之一,廣泛應用于抗體藥物、疫苗、細胞治療產(chǎn)品及核酸類藥物的保存與生產(chǎn)。制藥凍干機的選型直接影響樣品穩(wěn)定性、實驗效率及合規(guī)性,尤其對于高附加值、熱敏性強的生物制品(如單克隆抗體、mRNA疫苗前體),設備性能的細微差異可能導致研發(fā)成敗。二、生物藥研發(fā)實驗室的特殊需求1.樣品敏感性熱敏性:mRNA、蛋白質、細胞因子等在高溫或冷凍過程中易失活?;瘜W穩(wěn)定性:酸性/堿性藥物(如阿司匹林凍干粉)可能腐蝕設備內壁。生物相容性:細胞治療...
7-24
2015
選購鐘罩型凍干機時應注重的幾個參數(shù)
鐘罩型凍干機分為凍干腔和冷阱為分立的上下結構,凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型,其結構簡單、造價低。凍干腔多數(shù)使用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。選購鐘罩型凍干機時應注重的幾個參數(shù)1、凍干面積凍干機型號中的數(shù)字代表該型號凍干機的凍干面積,例如,F(xiàn)D-1A-50型凍干機的凍干面積為0.12㎡。用戶應根據(jù)自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.2公斤(升)液體量的產(chǎn)品,...
7-23
2015
微波組合干燥技術的研究現(xiàn)狀
論文關鍵詞:微波組合干燥現(xiàn)狀論文摘要:本文闡述了國內外微波真空干燥的研究現(xiàn)狀,重點分析了各種微波干燥,并分析了微波真空于燥技術的幾個問題。1.序言微波是指頻率為300MHz~300GHz、波長為lmm~lm的電磁波。它的干燥原理是:微波發(fā)生器將微波輻射到待干燥的物料上,當微波射人物料內部時,使物料內的水等極性分子按微波頻率作同步旋轉和擺動;水等極性分子高速旋轉的結果,使物料內部瞬時產(chǎn)生摩擦熱,導致物料內部和表面同時升溫,使大量的水分子從物料中蒸發(fā)逸出,從而達到干燥的目的。微波...
4-3
2015
干燥方法對金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元含量的影響
【摘要】目的比較不同干燥方法對金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元含量的影響。方法采用RPHPLC法(色譜柱為ODSC18(4.6mm×250mm,5μm)不銹鋼柱,流動相為甲醇,檢測波長為203nm,峰面積外標法定量)測定金剛藤浸膏中薯蕷皂苷元的含量,考察噴霧干燥法、常壓干燥法及減壓干燥法的影響。結果噴霧干燥法對浸膏中的薯蕷皂苷元含量破壞zui少,測得其含量為0.0869mg/g,常壓干燥法及減壓干燥法所測得的含量分別為0.0721、0.0588mg/g。結論金剛藤浸膏的*干燥方法是...
4-3
2015
深低溫冷凍與常溫儲骨對皮質骨生物力學特性影響的研究
作者:楊克強李柱林張春林王臻胡蘊玉楊牧谷孝將謝小榮劉慧峰張鑫趙盛坤李光新【摘要】目的:研究深低溫冷凍法和常溫法儲骨對皮質骨生物力學特性的影響。方法:用深低溫冷凍法和常溫酒精浸泡法儲存相同時間的股骨皮質作標本,分別將其修成彎曲及壓縮試件,在Instron1195型電子拉伸試驗機上測試兩組的極限彎曲強度,彈性模量及極限壓縮強度,所得數(shù)據(jù)進行組間t檢驗。結果:兩組間極限彎曲強度、彈性模量、極限壓縮強度差異均不明顯(P0.05)。結論:深低溫冷凍及常溫法儲骨對皮質骨生物力學特性無影響...
4-3
2015
慢速冷凍和玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響
【目的】比較慢速冷凍、麥管玻璃化冷凍和尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍對人類卵巢組織中卵泡形態(tài)的影響?!痉椒ā?6例人卵巢組織切成薄片隨機分配到新鮮卵巢組(A組)、麥管玻璃化冷凍組(B組)、尼龍網(wǎng)玻璃化冷凍組(C組)和慢速冷凍組(D組)后行組織學和電鏡檢查?!窘Y果】A、B、C、D組中形態(tài)正常的原始卵泡比例分別為72.5%±8.4%、65.6%±12.8%、66.1%±11.1%、48.4%±13.3%;形態(tài)正常的初級卵泡比例分別為62....
4-3
2015
血小板冷凍保存的實驗研究
【摘要】本研究研制新型的血小板冷凍保存液,觀察血小板在不同保存液凍存前、后的形態(tài)改變,以及體外受凝血酶作用下的活化狀態(tài),同時比較添加UDPGal對保存液保存效果的影響。在以往單一應用較高濃度的DMSO為血小板低溫保存液的基礎上,自行研制新型保存液:2%DMSO+thrombosol+UDPGal,在不同時間分別觀察血小板形態(tài)及測定血小板膜表面糖蛋白CD62P的表達。結果顯示,在圓形、樹突形、不規(guī)則形態(tài)的百分比方面冷凍保存對血小板形態(tài)有顯著影響,2%DMSO+thrombo...
4-3
2015
冷凍干燥保存血小板的實驗研究
作者:博醫(yī)康來源:北京博醫(yī)康實驗儀器有限公司發(fā)表日期:2015年3月22日11:45【摘要】本研究探討冷凍干燥保存血小板的方法,以獲得可長期凍干保存的血小板制品,使之能在常溫條件下保存、占用空間小、重量輕、便于長距離運輸,能夠滿足突發(fā)事件和戰(zhàn)傷救治的需要。在冷凍干燥保存過程中添加血小板可逆性激活抑制劑、DMSO和海藻糖等低溫保護劑,進行預處理、冷凍、一級干燥、二級干燥,再水化,并同時測定血小板回收率,凝血酶聚集反應,促凝血功能,CD62p表達率和PAC1表達率等。結果表明:...
4-3
2015
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