凍干機(jī)在醫(yī)藥粉針劑制備中的作用
更新時(shí)間：2016-12-12 點(diǎn)擊次數(shù)：2615
藥品
凍干機(jī)組成由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)等幾大部分。此外，大型藥品冷凍干燥機(jī)還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。
凍干機(jī)在醫(yī)藥粉針試劑的應(yīng)用，避免了藥品粉針因高熱而分解，且避免藥物間緩慢的配伍變化，藥品計(jì)量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良，有利于增加藥物的穩(wěn)定性，便于藥品的長(zhǎng)期儲(chǔ)存。凍干機(jī)廣泛適用于磷酸川芎嗪、奧扎格雷鈉、左卡尼汀、奧美拉唑等藥物的凍干粉針劑的制備。
利用
凍干機(jī)制備凍干粉針劑，常規(guī)步驟如下：40%~90%處方量的注射用水冷卻至20℃~60℃，調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH，順序加入各處方物質(zhì)，攪拌、測(cè)PH或調(diào)節(jié)PH，補(bǔ)水，控溫條件下加處方量的活性炭、攪拌脫色、壓濾，過(guò)濾除菌得無(wú)菌藥液，將其分裝至西林瓶中，冷凍干燥，軋蓋，即得凍干粉針劑。凍干機(jī)操作簡(jiǎn)單、生產(chǎn)周期短，適于工業(yè)化生產(chǎn)。
凍干后的粉針制劑拜托了傳統(tǒng)口服固體制劑的生物利用度較低、藥物顯效慢等問(wèn)題，凍干粉針由于不含有水針中的有機(jī)溶劑，且具有穩(wěn)定性較好、不需高溫滅菌等優(yōu)勢(shì)。
